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01/12/2021/ España.- Aun cuando las vacunas se han demostrado que, por ahora, son el mejor antídoto frente al covid, se está abriendo paso un conjunto de medicamentos que también pueden ser útiles para frenar al virus, sobre todo allí donde no llegan las vacunas.
De hecho, la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) autorizó a mediados de noviembre los dos primeros medicamentos con anticuerpos monoclonales: el Ronapreve, desarrollado por las firmas Regeneron y Roche y el Regkirona, de la biofarmaceútica surcoreana Celltrion.
Ambos han demostrado, en los ensayos clínicos, que tienen eficacia para reducir los efectos graves del covid y, por tanto, las hospitalizaciones y fallecimientos. Y, como novedad, Ronapreve se podrá usar también para prevenir la infección, lo que abre la puerta a muchos usos, como por ejemplo en pacientes inmunodeprimidos, como trasplantados o enfermos graves de algunos tipos de cáncer, en los que las vacunas apenas hacen efecto.
“Imaginemos que tenemos un familiar con linfoma, que está en quimioterapia y en su casa se detecta un caso de covid, en ese mismo momento se le podría administrar el medicamento y estaría protegido al menos durante un mes”, ha explicado Alex Soriano, jefe del servicio de enfermedades infecciosas del Hospital Clínic, en la presentación de Ronapreve en España. Si bien, ha reconocido que el efecto como profilaxis ha probado su eficacia en cualquier tipo de personas y, por tanto, también se podría utilizar en otros casos. Por ejemplo, en personas en las que no esté recomendada la vacunación o incluso en los negacionistas, que rechazan la inmunización.
La prescripción
No obstante, será el Ministerio de Sanidad el que determine en qué situaciones se prescribirá en España y “probablemente se apruebe un protocolo, para que llegue a los pacientes que lo necesiten de forma ordenada y fluida”, según ha explicado Federico Plaza, directivo de Roche. En Francia se lleva usando desde junio para pacientes hospitalizados o ambulatorios contagiados dado que, según los ensayos, Ronapreve disminuye en un 70% la hospitalización o muerte y la duración de los síntomas a cuatro días. Y, como arma preventiva, en pacientes inmunodeprimidos. En este caso los estudios han dado como resultado que reduce el riesgo de infección sintomática en un 81%.
La indicación de la EMA es para el tratamiento en pacientes adultos y adolescentes, a partir de 12 años y con peso mínimo de 40 kilos. Plaza ha precisado que Ronapreve estará disponible en España “en poco tiempo”, unas seis u ocho semanas, si las Comunidades Autónomas materializan sus compromisos de compra, efectuados en febrero cuando se autorizó el uso de emergencia. Y, en paralelo, la Comisión de Precios está estudiando su inclusión en la financiación pública del sistema de salud.
Ronapreve es eficaz contra todas las variantes de covid, especialmente contra la Delta, que es la mayoritaria en España, y Roche está realizando estudios para saber si es efectiva frente a la cepa Ómicron, que es la que en los últimos días ha despertado las alarmas de la comunidad internacional.
