Por Abraham Gorostieta
Ciudad de México. 13 septiembre 2020.- A través de un comunicado conjunto la farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford informan que se reanudaron las pruebas clínicas de la vacuna contra el coronavirus Covid-19 que ellos desarrollan, esto después de recibir la confirmación de la Autoridad Reguladora de la Salud de los Medicamentos de Reino Unido, de que era seguro hacerlo.
La farmacéutica AstraZeneca detalló que la interrupción de los ensayos de la fase final de su vacuna experimental se produjo con la intención de permitir el análisis del proyecto por parte de terceros autorizados. El anuncio se da después de que se paralizaran los ensayos debido a que uno de los voluntarios había desarrollado una mielitis transversa.
En agosto pasado, los gobiernos de México y Argentina anunciaron un acuerdo con farmacéuticas de ambas naciones para producir de forma conjunta la vacuna que desarrollan la compañía AstraZeneca y la Universidad de Oxford, cuya producción comenzaría en el primer trimestre de 2021. “A nivel mundial unos 18 mil individuos han sido inoculados con vacunas experimentales dentro del programa de pruebas”, apuntó la Universidad de Oxford.
“En programas tan amplios como este, es habitual que algunos de los participantes se encuentren mal. Cada caso debe ser cuidadosamente evaluado para garantizar una evaluación cuidadosa de la seguridad“, explica el comunicado de la Universidad de Oxford, que no concreta el día de reanudación de las pruebas.
La agencia de noticias Europa Press ha reportado que la farmacéutica AstraZeneca anunció el pasado martes que había decidido pausar el ensayo de la vacuna que desarrolla contra la Covid-19 debido a la aparición de “una enfermedad potencialmente inexplicable” en uno de los participantes del mismo, un movimiento que la compañía definió como “rutinario”.
Europa Press reportó que la farmacéutica informó: “Como parte de los ensayos globales controlados y aleatorizados en curso de la vacuna contra el coronavirus de Oxford, nuestro proceso de revisión estándar ha pausado la vacunación para permitir la revisión de los datos de seguridad“.
“Es una acción rutinaria que tiene que hacerse siempre que haya una enfermedad potencialmente inexplicable en uno de los ensayos, asegurando que mantengamos la integridad” de los mismos, añadió AstraZeneca.
AstraZeneca tiene ya contratos suscritos con Reino Unido, Estados Unidos y con la Unión Europea para el suministro de dosis de su vacuna una vez concluya la fase de pruebas. También tiene un contrato con el gobierno de Argentina y México así como con la Fundación Slim, quien distribuirá en México y América Latina la vacuna, una vez que se concluya el desarrollo y se reciba la aprobación de las autoridades reguladoras y sanitarias de cada país.
(Con información de Reuters y Europa Press).
