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- Boehringer Ingelheim Promeco notificó la falsificación de 26 lotes de Trayenta (linagliptina) 5 mg en presentación de frasco con 30 tabletas
- También reportó que son falsos los lotes D74364, D7436, D93199 y E51952 de Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg en presentación de frasco con 60 tabletas
Ciudad de México, 25 de septiembre de 2024.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta sobre la falsificación y comercialización irregular de medicamentos para tratar la diabetes tipo 2, una enfermedad que afecta a millones de personas en México y el mundo.
La empresa Boehringer Ingelheim Promeco notificó a esta autoridad sanitaria la falsificación de los lotes D49752, D53476, D53472, D55738, D53477, D53473, D53475, AB2300A, AB3399A, D68529, E04182, E04179, AB3282A, AB2590B, AB3291A, AB3285B, AB3288A, AB2343A, AB3473A, AB3401A, D49753, D53474, AB2142A, AB3150A, AB3137A y AB3395A de Trayenta (linagliptina) 5mg en presentación de frasco con 30 tabletas, los cuales fueron comercializados al sector Salud público con certificados analíticos falsificados.
Adicionalmente, los lotes D74364 y D7436 con caducidad del 31/12/2024 de Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850mg, también comercializado al sector Salud público, presenta irregularidades en el blíster, ya que su impresión se borra al aplicar un solvente.
Igualmente, los lotes D93199 con fecha de caducidad 28/02/2025 y E51952 con caducidad 30/09/2025, encontrados en un establecimiento privado, muestran alteraciones visibles como cintillas pegadas que cubren la fecha de caducidad; además, el aluminio del blíster es más grueso, lo que obstaculiza la extracción de la tableta.
Por lo anterior, y dado que se desconocen las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución de estos productos, no se garantiza su seguridad, calidad y eficacia, lo que representa un riesgo para la salud de quienes los consuman.
La diabetes tipo 2 es la forma más común de esta enfermedad; se presenta cuando el cuerpo es incapaz de producir insulina, lo que provoca la acumulación de glucosa en sangre. Este padecimiento afecta principalmente a adultos, y su desarrollo suele estar relacionado con la obesidad y la hipertensión.
Cofepris recomienda a la población no adquirir ni consumir Trayenta (linagliptina) 5mg y Trayenta Duo (linagliptina/metformina) 2.5mg/850 mg, que corresponden a los números de lotes y características señaladas. En caso de contar con información sobre su comercialización, se exhorta a realizar la denuncia sanitaria correspondiente.
De haber consumido alguno de los productos mencionados y presentar cualquier reacción adversa o malestar, se solicita reportarlo de inmediato a través del siguiente enlace o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Para validar la autenticidad de cualquier medicamento, visite la página de Consulta de Registros Sanitarios.
Cofepris también exhorta a los profesionales de la salud a que, antes de adquirir productos a través de distribuidores, validen los documentos correspondientes con el titular del registro sanitario. De igual manera, la Plataforma de distribuidores irregulares de medicamentos, herramienta diseñada por esta comisión federal, ofrece información sobre el estatus de los proveedores.
Asimismo, al realizar traspasos entre instituciones públicas, es necesario asegurar la trazabilidad de la adquisición legal de los productos y la documentación asociada, además de garantizar condiciones óptimas de almacenamiento.
Por último, esta agencia insta a farmacias a adquirir medicamentos exclusivamente a través de distribuidores autorizados y validados por la empresa titular del registro sanitario, quienes deben contar con licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y toda la documentación que garantice la legalidad de los productos.
Cofepris mantiene acciones de vigilancia, y se compromete a mantener informada a la ciudadanía sobre cualquier nueva evidencia que surja, con el fin de evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria y representen un riesgo para la salud de la población
