México.- 12 junio 2021.- COFEPRIS emitió este viernes una opinión favorable para aplicar vacuna contra Covid19 de Pfizer a niños a desde los 12 años por lo que se estima en breve el uso en adolescentes con más de 12 años del inmunizante contra el coronavirus de Pfizer/BioNTech.
La Comisión de Autorización Sanitaria queda pendiente de la solicitud de ampliación de grupo etario de la vacuna BNT162b2 (Pfizer- BioNTech COVID19 vaccine)
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) sesionaron esta mañana para emitir una opinión técnica sobre la ampliación del grupo etario a partir de los 12 años, para la aplicación de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech COVID19 vaccine), la cual recibió una opinión favorable por unanimidad.
68° Sesión Extraordinaria:
La molécula sometida a consideración de opinión fue la vacuna Pfizer-BioNTech COVID19; presentada por Pfizer S.A de C.V.
Cofepris informa que la vacuna recibió una opinión favorable unánime por parte de expertas y expertos para la ampliación del grupo etario de 12 años en adelante.
Esta decisión forma parte del proceso de aprobación neqcesario para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, indispensable al considerar un producto.
La Cofepris, como parte de su proceso de optimización de los procedimientos del Comité de Moléculas Nuevas, seguirá informando sobre las opiniones y sesiones del CMN, manteniendo su compromiso de ser una institución transparente, eficiente, innovadora y de referencia.
Estos órganos auxiliares de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud son parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
El CMN y el SEPB no autorizan o rechazan moléculas; emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia científica y médica presentada, misma que es integrada por los laboratorios a sus expedientes que son presentados ante la Comisión de Autorización Sanitaria.
El anuncio, sin embargo, no implica de momento un cambio en el plan de vacunación en el país que avanza a paso lento y actualmente contempla solo da 40 y más alcanzado solo la inmunización al 12 por ciento de la población mexicana.
La vacuna de Pfizer es una de las dos vacunas que cuenta con registro definitivo en México junto con Cansino Bio, Sinovac,
México con 120 millones de habitantes, ha vacunado a tan solo el 12% de su población desde enero. El plan de inmunización avanza a ritmo lento y ha sufrido varias interrupciones debido a atrasos en la recepción de insumos y dosis.
Tras cubrir a media al personal de salud, las personas mayores y cero a enfermos con comorbilidades, en ciudades del interior de la Republica apenas llega la vacunación a la población de 50 y 59 años tras seis meses de iniciado el plan Nacional.
Con más de500.000 muertos, estimaciones de universidades en EUA y autoridades mexicanas solo reconocen la mitad de esa cifra, México es el país con mayor letalidad y defunciones en el mundo.
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