La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el 26 de agosto de 2026 Rasonque, cuyo principio activo es daraxonrasib, un nuevo tratamiento dirigido contra el cáncer de páncreas metastásico, una de las enfermedades oncológicas con mayores dificultades para su tratamiento.
El medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, está autorizado para adultos con adenocarcinoma de páncreas metastásico que ya hayan recibido al menos una terapia sistémica o que no sean candidatos a tratamientos combinados con varios medicamentos.
Rasonque es una tableta de administración diaria que actúa sobre la familia de proteínas RAS, involucradas en el crecimiento y la multiplicación de las células tumorales. Las alteraciones en estas proteínas, particularmente en KRAS, están presentes en una proporción elevada de los tumores de páncreas, por lo que durante años han sido uno de los principales objetivos de investigación para desarrollar tratamientos dirigidos.
La aprobación se sustentó en los resultados del ensayo clínico internacional RASolute 302, en el que participaron 500 adultos con cáncer de páncreas metastásico que había progresado después de recibir una línea previa de tratamiento sistémico. Los participantes fueron divididos para recibir daraxonrasib o alguno de los esquemas de quimioterapia considerados como tratamiento estándar.
Los resultados mostraron una diferencia en la supervivencia global. Los pacientes tratados con Rasonque alcanzaron una supervivencia media de 13.2 meses, frente a 6.7 meses entre quienes recibieron quimioterapia convencional. La FDA reportó además que el medicamento redujo de manera significativa el riesgo de muerte en comparación con los tratamientos utilizados como referencia.
El cáncer de páncreas continúa representando un problema de difícil atención debido a que con frecuencia se detecta cuando ya se encuentra avanzado. Según la FDA, alrededor de 90 a 95 por ciento de los aproximadamente 67 mil nuevos casos de cáncer de páncreas que se diagnostican cada año en Estados Unidos corresponden a adenocarcinoma pancreático. La enfermedad también representa una proporción considerable de las muertes por cáncer debido a su evolución agresiva y a las limitadas alternativas terapéuticas disponibles.
La autorización de Rasonque se produjo mediante un proceso acelerado. El fármaco había recibido previamente las designaciones de Terapia Innovadora y Medicamento Huérfano por parte de la FDA, además de una revisión prioritaria. La solicitud también fue evaluada dentro de un programa diseñado para acelerar la revisión de tratamientos considerados prioritarios para la salud pública.
Antes de la aprobación definitiva, la FDA había permitido en mayo de 2026 que Revolution Medicines iniciara un protocolo de acceso ampliado para pacientes con cáncer de páncreas metastásico previamente tratado. Esta medida permitió que algunos pacientes pudieran recibir el medicamento experimental antes de que concluyera el proceso regulatorio.
La aprobación no significa que Rasonque sea una cura para el cáncer de páncreas metastásico, sino que incorpora una nueva alternativa terapéutica para un grupo específico de pacientes. Entre los efectos secundarios reportados se encuentran erupciones cutáneas, diarrea, inflamación de las mucosas de la boca, náuseas, fatiga, vómitos, dolor abdominal, hinchazón, disminución del apetito y hemorragias.
Con esta autorización, daraxonrasib se incorpora como una nueva terapia dirigida para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico y se suma a la lista de nuevos medicamentos aprobados por la FDA durante 2026.
La aprobación representa un cambio en las opciones disponibles para pacientes cuyo cáncer ha avanzado pese a tratamientos previos, particularmente por el mecanismo de acción del fármaco y los resultados observados en el ensayo clínico que sustentó su autor.